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FlashLink® Certified Vaccine PDF Data Logger with Glycol Sensor

型号 40527

  • 兼容CDC 指导方针
  • 适用于监测疫苗和液体药物储存过程检测
  • 符合21 CFR Part 11 的操作软件
  • 单通道,外部传感器在乙二醇瓶
  • 乙二醇缓冲传感器模拟产品本身的温度,防止误报警
  • 自动生成PDF、CSV和每日日志报表
  • 声音和/或视觉警报
  • LCD显示电量不足
  • 快速断开传感器电缆以到电脑下载记录器
  • 轻松复位,无需FlashLink软件就可开始一个新的记录过程

FlashLink® 经认证的疫苗 USB PDF 数据记录仪是一个被WHO预审合格的温度监测设备,在性能质量安全代码 PQS E006/047 下, 并兼容 FDA, CDC和 WHO 指导方针. 具有ISO 17025认证  和 NIST 校准证书. 这款产品是专门设计用来监测在存储单元内部存放的疫苗产品或其他温度敏感的液体药品的温度条件。

该重复使用的记录仪特点是:大屏幕LCD和外置测完探头密封在一个5毫升的丙二醇瓶里。 这个乙二醇通过缓冲正常使用过程中的温度突然和意外温度波动来反正外置探头的假报警,例如频繁的冰箱开关门、冰箱或冷冻柜的循环。乙二醇还可以模拟任何存储的流体产品经历的温度变化情况,以更准确的测量温度。

记录仪附在存储设备门的外面,传感器瓶子伸进设备内部,这样用户无需打开门就可读取当前的最高和最低温度值。显示屏上还有一个红色LED 显示报警和显示电池低电量。.有ISO 17025 认证和NIST 校准证书。 

FlashLink®  经认证的疫苗 USB PDF 数据记录仪提供一个准确读数,可编程报警范围和采样间隔,USB接口可快速链接电脑和下载数据。记录仪可设置为自动启动或延迟启动,以让丙二醇瓶液体有足够的时间稳定在冰箱或冻柜里的温度条件。 

Models

Model
40527 包含制造商合格证明
40527-01 包 括 2 年 期 ISO 17025 校 准证 书

Specifications

FlashLink® 认证的疫苗 USB PDF 数据记录仪
功能规格
DeltaTrak 产品在 ISO 9001:2015 质量认证体系下制造
*Polyethylene terephthalate copolymer / **Generally Recognized As Safe
传感器测温范围 -50°C ~ 40°C
操作温度范围 -50°C ~ 25°C
温度分辨率 0.1°F/°C
正常温度范围的精度 ±0.5°C : -50°C ~ 25°C
数据容量 32,496 个数据点
数据下载时间 5 秒下载 3823个数据点
多重报警温度范围 LCD可显示高 & 低 和 超高和超低报警范围并带声音报警 
电池 两节 AAA锂电池, LCD显示剩余电量百分比
本体尺寸40 mm x 93 mm x 24 mm
外壳 ABS塑胶
外置传感器 热敏电阻安装在一个5毫升的PETG* 无菌瓶内 - 3 米长的电缆可插拔
缓冲液丙二醇 (GRAS** 等级)
重量 3.2 oz. (90.7 grams)
校准 1年的NIST校准证书和2年的ISO 17025校准证书,制造商合格证明书
认证 CE 标志, NIST可追溯, RoHS, WEEE
显示 LCD, 红色 LED 提示报警
防水等级 IP64 (带硅胶帽)
存储条件 -20°C ~ 50°C, 0% ~ 95% RH 无凝结
货架期 2 年 (电池寿命)
系统要求当前版本操作系统的windows PC ,AdobePDF 阅读器
编程 FlashLink 程序管理软件, 符合 21 CFR Part 11  
下载要求 直接链接电脑 USB  (下载数据无需电脑软件)

Software

FlashLink Program Manager 软件 6.7.2

最近修订-06/14/2021 FlashLink Program Manager

FlashLink Program Manager是一种用户友好型功能强大的软件,用于编程和下载FlashLink Mini多功能和USB可重复使用数据记录器。可以从下面的链接下载。必须购买许可证,并提供所需的号码才能完成安装。

要下载FlashLink Program Manager,请单击下面的链接以启动下载表格。请参阅软件中的帮助文件,以进行数据记录器配置编程。

下载 FlashLink Program Manager 6.7.2

Support

Videos

FlashLink Certified Vaccine USB PDF Data Logger - Setup and Use Playlist
AIM Webinar FlashLink Certified Vaccine Data Logger