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FSMA--您准备好了吗?

尽管新的食品安全与药品管理法合并法规的许多章节都已发布,且形式完整,但今年我们将看到两个新章节作为最终裁决发布。

值得注意的是

  1. 卫生运输相关法规的最终裁决;将于 2016 年 3 月 31 日发布最终版本
  2. 与故意掺假相关的法规的最终裁决;将于 2016 年 5 月 31 日发布最终版本。

尽管 FSMA 将是一套全新的与食品和农产品行业相关的法规,但其中许多部分都是根据 FDA 以前的法规进行修改和调整的,只是合并成了一个综合裁决,更加强调风险管理和评估,并增加了 FDA 在合规执行方面的权力。

那么,作为将受到 FSMA 法规影响的人,您应该做些什么呢?

由于你们中的许多人可能已经在遵循当前的 FDA 良好分销规范和先前的法规(如 SFTA 2005 食品运输法规),因此你们可能会更快地达到 FSMA 合规要求。以下是为确保准备就绪而应采取的步骤清单:

  1. 阅读并透彻理解新法规及其对您的影响。
  2. 任命一个食品安全团队,其中应包括《食品安全与药品管理法》规定的组织内的食品安全与药品管理负责人。
  3. 评估自己的差距,看看自己现在做了什么,将来需要做什么才能符合要求。
  4. 建立一个系统或一套 “需要做的事 “来弥补差距。
  5. 实施新系统和/或控制措施。
  6. 组织第三方审计。
  7. 实施后,持续维护和改进系统和/或程序。
  8. 定期进行维护审核。

请记住,温度条件监控现在将成为新法规的强制部分,从农场或加工中心到配送中心,再到餐馆和转售地点,换句话说,整个供应链都将接受严格的合规性审核。

DeltaTrak将始终作为您的 FSMA 合规合作伙伴,帮助您实现并维护合规性。

Author

彼得·诺顿

彼得·诺顿 是一位资深物流和供应链经理,同时也是生命科学和食品行业客户聘请的顾问。他在国内外市场拥有丰富的经验,尤其擅长冷链管理和制药行业安全领域,确保送达患者的药品达到所需的稳定性和最大功效。

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