FlashLink®认证疫苗PDF数据记录仪（含乙二醇瓶），MCC
模型： 40528
特征
- 在超低温环境下监测疫苗
- 适用于干冰储存与运输
- 符合美国疾控中心及2021年新版世卫组织指南
- 符合21 CFR Part 11规范的软件
- 单通道外部传感器
- 自动生成PDF、CSV及每日日志报告
- 声音和/或视觉警报
- 液晶屏低电量指示
- 快速断开电缆用于下载记录仪
- 在液晶屏上滚动查看每日统计数据
- 最多可回溯128天的历史数据
- 记录数据记录器与传感器断开连接的时间
- 按键激活暂停模式或断开连接进行下载
- 时区小数点设置
- 温度单位切换摄氏度/华氏度
FlashLink®认证疫苗PDF数据记录仪（型号40528）是本公司最新推出的设备，专用于监测储存中的疫苗及其他温度敏感型液体药品。该设备同样适用于监测干冰运输过程中的疫苗温度。
这款可重复使用的记录仪配备三种可拆卸传感器，可适应多种极低温环境——包括乙二醇瓶、铝缓冲器及钝探头。 乙二醇瓶可模拟多数液体储存期间的温度变化，提升读数精度，适用于监测-40°C至40°C储存温度的疫苗。
对于需低温储存的疫苗或药品，铝缓冲器与钝探头可承受-95°C至95°C的温度范围。 乙二醇与铝制缓冲器可有效抑制冰箱冷冻柜因开门操作及压缩机循环导致的温度波动引发的误报。
经认证的疫苗PDF记录仪具备多项独特功能：大尺寸液晶屏带低电量提示、声光双重报警、三档预设报警阈值、摄氏/华氏双温标。 本PDF记录仪配备快速拆卸式数据线便于下载，可自动生成PDF、CSV格式及日志报告。FlashLink认证疫苗PDF数据记录仪符合FDA、CDC及世界卫生组织(WHO)对温度监测设备的规范要求。
| 功能 | 规格 |
|---|---|
| 温度分辨率 | 0.1°F/°C |
| 数据容量 | 32,000 个数据点 |
| 数据下载时间 | 5秒 |
| 多重报警级别 | 高/低限及极端高低限在LCD屏显示，并伴有蜂鸣声 |
| 声光报警 | 4kHz声波换能器 |
| 电池 | 单节3.6V锂电池，带LCD剩余电量百分比指示 |
| 尺寸/机身 | 1.575英寸 x 3.67英寸 x 0.94英寸（40毫米 x 93.5毫米 x 24毫米） |
| 外壳 | ABS塑料 |
| 外部传感器 | 直径0.14英寸 x 长度1.22英寸（直径3.5毫米 x 长度31毫米）9.8英尺（3米）特氟龙电缆，带立体声插孔连接器 |
| 乙二醇缓冲液 | 丙二醇（GRAS** 分类） |
| 重量 | 1.9盎司（54克） |
| 抗冲击 | 可承受从1米（3英尺）高度坠落至硬质表面的冲击 |
| 重量 | 1.9盎司（54克） |
| 校准 | 可承受从1米（3英尺）高度坠落至坚硬表面的冲击 |
| 认证 | 符合RTCA/DO-160G:2010第21.5节标准，校准可追溯至NIST，符合RoHS指令，符合BSS 7061标准，带CE标志 |
| 显示屏 | 17毫米×36毫米液晶屏，红色LED报警灯，绿色LED工作指示灯 |
| 防水等级 | 安装USB连接器盖时为IP56 |
| 存储条件 | -4°F至122°F（-20°C至50°C）0%至95%相对湿度（无结露） |
| 保质期 | 2年（电池寿命） |
| 系统要求 | 配备最新操作系统的Windows电脑，Adobe Reader |
| PDF标准 | 符合ISO19005-1、PDF/A及21 CFR Part 11规范 |
| 编程 | 预配置即插即用。用户可通过FlashLink程序管理器软件（随附）或配置文本文件进行编程 |
| 下载要求 | 通过USB直接连接电脑（无需特殊软件下载记录仪数据） |
DeltaTrak 根据 ISO 9001:2015 注册质量管理体系生产产品
| 模型 | |
|---|---|
| 40528 | 包含制造商合规证书 |
| 40528-01 | 包含2年ISO 17025校准证书 |
| 零件编号 | 描述 |
| 40531 | FlashLink ULT 外部钝探头 -95°C，9.8英尺（3米）电缆 |
| 40532 | FlashLink ULT 外部铝传感器 -95°C，9.8英尺（3米）电缆 |
| 40533 | FlashLink 外部乙二醇传感器 -40°C，9.8英尺（3米）电缆 |
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