FlashLink®认证疫苗PDF数据记录仪（含乙二醇传感器）
模型： 40527
特征
- 符合美国疾病控制与预防中心（CDC）指南
- 适用于疫苗和液态药品的储存监测
- 符合21 CFR Part 11规范的软件
- 单通道设计，乙二醇瓶内置外置传感器
- 乙二醇缓冲传感器模拟产品特性，有效防止误报
- 自动生成PDF、CSV及每日日志报告
- 声音和/或视觉警报
- 液晶屏低电量指示
- 快速断开电缆用于下载记录仪数据
- 无需FlashLink软件即可轻松重置，启动新的记录周期
FlashLink®认证疫苗USB PDF数据记录仪已通过世界卫生组织(WHO)预认证，作为温度监测设备符合其性能质量安全代码PQS E006/047，并兼容FDA、CDC及WHO指南。可提供ISO 17025及NIST校准证书。 本产品专为监测疫苗及其他温度敏感型液态药品储存装置内的温度环境而设计。
这款可重复使用的记录仪配备大尺寸易读液晶屏，外部探头密封于5毫升乙二醇瓶中。乙二醇通过缓冲传感器，有效防止因常规操作（如频繁开门、冰箱/冷冻柜压缩机正常循环）引发的突发性温度波动导致误报。该液体还模拟储存环境中常见流体经历的温度变化，确保读数更精准。
记录仪安装于储存柜门外部，传感器瓶置于柜内，用户无需开柜即可读取当前及最低/最高温度。红色LED报警灯与低电量指示灯同步显示于屏幕。本产品符合FDA、CDC及WHO规范要求，可提供ISO 17025和NIST校准证书。
FlashLink®认证疫苗USB PDF数据记录仪具备精准读数、可编程警报与采样间隔功能，并通过USB接口实现温度数据快速便捷下载。该设备可设置自动启动或延迟启动模式，确保乙二醇瓶有充足时间稳定至冰箱/冷冻柜温度。
*所有型号均采用每箱40个带保护套的包装
| 功能 | 规格 |
|---|---|
| 传感器测量范围 | -58°F 至 104°F (-50°C 至 40°C) |
| 工作范围 | -58°F 至 77°F (-50°C 至 25°C) |
| 温度分辨率 | 0.1°F/°C |
| 正常工作范围内的精度 | ±1.0°F（-58°F至77°F） (±0.5°C（-50°C至25°C）) |
| 数据容量 | 32,496 个数据点 |
| 数据下载时间 | 3823个数据点典型值为5秒 |
| 多重报警级别 | 高/低限及极端高低限在LCD屏显示，并配有声光蜂鸣器 |
| 电池 | 两节AAA锂电池，带LCD剩余电量百分比指示 |
| 外形尺寸 | 1.575英寸×3.66英寸×0.94英寸（40毫米×93毫米×24毫米） |
| 外壳 | ABS塑料 |
| 外部传感器 | 5毫升PETG*无菌瓶内置热敏电阻 - 配3米快速断开连接线缆 |
| 乙二醇缓冲液 | 丙二醇（GRAS**分类） |
| 重量 | 3.2盎司（90.7克） |
| 校准 | 提供2年期ISO 17025校准证书（A2LA）、1年期NIST校准证书及制造商合规证书 |
| 认证 | CE认证标识、NIST可追溯性、RoHS、WEEE |
| 显示 | 液晶显示屏，红色LED报警灯 |
| 防水等级 | IP64（带硅胶盖） |
| 储存条件 | -4°F 至 122°F (-20°C 至 50°C) 0% 至 95% 相对湿度（无结露） |
| 保质期 | 2年（电池寿命） |
| 系统要求 | 运行最新操作系统的Windows电脑，需安装Adobe Reader |
| 编程 | FlashLink程序管理软件，符合21 CFR Part 11规范 |
| 下载要求 | 通过USB直接连接至电脑（下载记录仪无需特殊软件） |
DeltaTrak 根据 ISO 9001:2015 注册质量管理体系生产产品
| 模型 | |
|---|---|
| 40527 | 包含制造商合规证书 |
| 40527-01 | 包含2年ISO 17025校准证书 |
规格表（英文版）
FlashLink认证疫苗用乙二醇传感器PDF数据记录仪，型号40527预配置快速入门指南
世界卫生组织预认证公告 PQS E006
宣传单：用于新冠疫苗储存与操作的可重复使用温度监测器（英文版）
宣传单：新型冠状病毒肺炎疫苗储存与操作用可重复使用温度监测器（简体中文）
| 40375 | FlashLink 外置乙二醇传感器，9.8英尺（3米）电缆 |
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