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行业动态、趋势和资源

极端环境——DeltaTrak 的 USB PDF -80°C 运输记录仪轻松应对

极端的运输条件和温度需要“极端”的监控产品。干冰通常用于工业品和生物物质等货物,以提供极冷的集装箱环境。为了有效监控此类货物,确保维持低温,托运人需要能够承受这些极端条件的记录器。幸运的是,DeltaTrak 拥有记录器:FlashLink® USB PDF -80°C 运输中记录器。该记录器经过专门设计,并经过测试,可在极端条件下生存。记录器的 -80°C 温度等级使其成为监控时间和温度敏感 (TATS) 商品(例如碳纤维预浸料)运输的理想产品,这些商品通常与干冰一起运输以保持其冷冻状态。DeltaTrak 的 USB PDF -80°C 运输记录器是一款真正的即插即用设备,具有内置...

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FlashTrak January 22, 2019

农产品质量代码可以为保质期提供更好的指标

目前已有许多方法可用或已测试过,用于为零售商上架的消费者提供可靠的产品质量指标。每种方法都有独特且“经过验证”的预测方法,但由于供应链中影响质量和保质期的因素太多,因此似乎不可能提供一种包罗万象的方法。为了实现这一目标,  DeltaTrak 一直与南佛罗里达大学合作,寻找一种独特的质量预测方法,该方法考虑到:农产品采摘的时间、 温度数据和预冷隧道 持续时间、运输到配送中心的运输时间和温度,以及到零售商货架的最后一“英里”运输。通过研究袋装蔬菜、新鲜切好的蔬菜和浆果,该团队开发了一种算法和查找表 (LUT),将其输入分析中,可以生成一组有限的质量代码,可以高度确定地预测零售商货架上产品的实际质量和保质期。该模型和 LUT 已根据其他表格(如美国农业部 (USDA) 的表格,用于保质期预测)进行了验证,准确率达到 +99%。下一步是将这种温度模拟算法纳入 DeltaTrak 的温度和条件数据记录器中 ,该记录器可跟踪从“农场到零售商”的农产品状况,以确保消费者了解他们所吃食品的真实质量。

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FlashTrak October 31, 2018

区块链和供应链 – 生产和/或生命科学

如今,阅读一篇文章,无论是与食品安全和运输有关,还是与药品供应链有关,都不可能不看到页面或文章中提到区块链。这几乎就像互联网和任何其他数据“载体”服务的新时代,但“专家”向我们保证,它将为物联网 (IOT) 提供动力,并有可能为许多其他物流服务应用打开大门。我绝不认为自己是专家,但像我们许多人一样,我一直在关注比特币及其对区块链的依赖,加密货币领域的许多其他人也是如此。您可能会像我一样问,为什么会这样?从我的角度来看,这一切都归结为安全性,以及将安全性与通过已知实体沿着传输和/或通信“链”进行安全跟踪相结合的绝佳方式。在所谓安全的互联网上,标准数据块通常具有 64 位或 32 位加密,而区块链具有 256 位加密编码结构,因此更难入侵。通过区块链基础设施传输的数据在称为账本或钱包的已知实体之间传输,因此那些拥有授权访问权限的人可以确保数据的来源和去向,这与互联网通常开放的架构不同——尽管据称是安全的。那么这与供应链或物流应用如何契合呢?在药品和生命科学领域,药品序列化法规下的电子谱系要求可以很好地研究使用区块链作为追踪已知实体之间产品转移的绝佳方式,并且通过完善的安全方式记录保管链。但在农产品追踪领域又如何呢?FSMA 的新规定将要求采用一种方法来跟踪存储方式或记录与发货和供应链所有权相关的数据。通过区块链跟踪监管链,理论上 FDA 和零售商可以快速跟踪任何食品的污染源,因为 “从农场到餐桌” 供应路线的每个部分都可以通过每个链接的账本清晰地追踪。此外,通过允许访问 Ledger 钱包,托运人或种植者可以在收到货物后确认付款可用且可以转移,从而消除与购买来源的可靠性相关的任何不确定性。这种用于物流和供应链的新工具仍处于早期阶段,我相信,随着人们对区块链在日常活动中的可行性的认识不断加深,它将会有更多的用途。

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FlashTrak January 24, 2018

交通数据记录仪从 PC 转移到移动设备

在几乎每个人都拥有智能手机和其他移动设备的当今世界,DeltaTrak 正与时俱进,开发用于运输的移动温度记录设备,其最新产品之一 FlashLink Mini 很好地契合了这一趋势。FlashLink Mini PDF 记录器是一种闪存链接记录器,可创建板载软件 PDF 文件,该文件可插入并下载到世界任何地方的任何 PC、平板电脑、移动电话,甚至带有 USB 端口的打印机。所有必要的软件都已编程到设备上,无需任何底座、阅读器或适配器。这使接收方能够立即查看行程报告以及温度历史记录,包括最高、最低和平均温度,因此他们可以根据温度偏差在接收码头决定是拒绝、接受还是决定是否需要进行价格调整。除了 FlashLink mini,该公司还有多种其他产品,以满足个人客户的需求。有些型号确实需要特殊的...

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FlashTrak July 16, 2016

风险评估和缓解计划 - 您有保障吗?

随着食品和制药法规在本质上越来越接近,与风险规避和风险缓解规划相关的总体指导方针正在出现。对于这两种垂直行业来说,都可以通过查看关键控制点并确定“假设”以及如何使这些假设成为潜在的非问题来实现这一点。在食品和农产品法规方面,这些被称为 HACCP(关键控制点危害分析),而在食品安全和现代化法案(FSMA)下,这些被广泛定义为所有关键控制点。在制药和生物制剂领域,风险评估多年来一直是良好分销规范 (GDP)、良好供应规范 (GSP) 和良好生产规范 (GMP) 所要求的。然而,在许多专门涉及药品和生物制剂产品的全球法规以及现行良好规范中,风险评估和风险缓解规划现在正成为任何现场审计的一部分。那么,哪些常见因素应被视为潜在风险领域?到目前为止,人为因素是主要因素。只要有人为接触点,就有发生错误的可能性。一些团体估计,冷链物流错误中人为“影响”因素占冷链错误主要原因的 99%。多式联运。运输过程中,只要有交接点,就有可能发生错误——尤其是在使用新的承运人或运输方式时。单一供应商策略——这是人们容易忽视的一个重要因素,所以永远不要忘记,正如那句老话提醒我们的那样:“不要把鸡蛋放在一个篮子里”。如果某个供应商无法提供您常规订单所需的必要组件,那么从该供应商采购的特定纸箱、温度监控设备或解决方案可能会让您面临风险。定期对关键人员进行培训并记录在案。如果员工没有定期更新,新员工也未接受并完成新员工培训计划,那么标准操作程序和工作指导 (WI) 可能会发生变化,与变化相关的关键点可能会被忽略。定期进行自我审计,查看所有潜在风险领域,并根据需要更新您的缓解计划。忘记启动或激活随货运输的温度监控设备是上述第 1 项中提到的常见人为错误之一。DeltaTrak 多年前就认识到这种错误很常见,我们所有的一次性数据记录器都配有我们专利的 Shadow Log™...

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FlashTrak February 17, 2016

远程无线冰箱监控

冷链药品冰箱监控是确保储存在冷链药品内的药品有效性和安全性的主要要素之一,也是 FDA、CDC、WHO 等的合规要求。本地监控有很多选择,例如温度计或数据记录器;目前,这些设备是 CDC 推荐的疫苗监控和记录设备。但是,越来越多地推广用于不太本地监控的存储单元的远程监控解决方案,用于供应商家庭存储或用于临床试验或大规模免疫计划的附属配送中心。DeltaTrak 始终致力于保持在该领域的领导地位,并很高兴地宣布推出我们的全新远程无线冰箱监控解决方案,其首字母缩写为 – WRM。该设备可以选择连接到带有用户仪表板的云监控服务以进行实时监控,并可以选择在发生异常时发送各种形式的警报。它配备 30 小时备用电池,如果主电源断电,可自动故障转移,并且可选择使用本地 Wi-Fi 连接或蜂窝服务,如果其中一种或第二种连接形式断电,也可自动故障转移。如果两种连接形式都可用,则可自动故障转移。常见的应用有:监控存储在远程试验中心的冷链临床试验用品。中央药房监控远程药房冰箱,根据需要储存药品。主要配送中心监控远程配送中心,其中存储用于大规模免疫计划的疫苗或类似物资。远程监控无人冰箱存储单元,以确保维持功效和稳定性限度。监控区域销售办事处内存储的冷链药品,以提供当地客户服务,或监控销售人员家中存储的胰岛素等物品,以备分发。该装置的现场试验非常成功,我们的销售人员对该装置非常熟悉。因此,如果您需要更多信息,请联系当地代表,或发送电子邮件至 DeltaTrak  [email protected]

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FlashTrak February 2, 2016

FSMA--您准备好了吗?

尽管新版 FSMA 综合法规的许多章节均已完整发布,但今年我们将看到两个新章节作为最终裁决发布。值得注意的是:有关卫生运输的法规的最终裁决;最终版本将于 2016 年 3 月 31 日发布有关故意掺假的法规的最终裁决发布;最终版本将于2016年5月31日发布。尽管 FSMA 将是一套与食品和农产品行业相关的全新法规,但其中许多条款都是根据之前的 FDA 法规进行修改和改编的,但合并为一项综合规定,更加强调风险管理和评估,并赋予 FDA 更大的权力来执行合规规定。那么,作为受...

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FlashTrak February 1, 2016
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