想象一下与冷链监控相结合的药品序列化合规性的质量优势？
自从《药品供应链安全法案》（DSCSA）被提出并得到国会和参议院的批准以来，在国际标准倡导者 GS1 的帮助下，美国和全球一直在努力实现全面合规。由于目前完全合规和准备就绪的日期已定为 2023 年 11 月 27 日，因此现在是一个绝佳时机，可以考虑通过合并 DSCSA 和冷链法规对高价值疫苗、制药药品和生物制剂进行温度监控，将质量、安全和合规性提升到新的水平。大多数需要遵守 DSCSA 要求的药品制造商在许多情况下都已建立了用于监控和管理其冷链产品温度的系统，并建立了用于检查货物从离开仓库到抵达目的地期间的最低正确温度和状况的应用程序。除此之外，许多此类公司现在都采用了实时跟踪和温度监控，因此如果发生偏差，很可能采取纠正措施以防止货物完全丢失。在大多数情况下，后一种跟踪方法都带有云服务，以便物流人员知道产品在哪里以及运输过程中发生了什么。因此，现在可能有两个数据库包含与事件相关的宝贵数据，这些数据可能会直接影响高价值药品相关产品在供应链中的功效、安全性和合规性。然而，目前这些数据集都是独一无二的，因此如果只关注一条数据链，合规性数据可能会被忽视。虽然大多数公司正在迅速遵守 DSCSA 法律，或者已经遵守，但在此之前的许多年里，他们一直在跟踪和监控其冷链产品的温度合规性，因此这项活动并不新鲜。然而，现在可能是进一步调查是否有可能拥有一个将这两个数据流汇集在一起
Peter Norton
May 17, 2022
